AMFLEE COMBO DOG 67mg - S (2-10 kg) x 3 pipete
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Fiecare pipetă de 0,67 ml conţine:
Substanţă activă:
Fipronil
67 mg
S-metopren
60,3 mg
Excipienţi:
Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg
Butilhidroxitoluen (E321)
0,067 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluţie galbenă, transparentă.
Specii ţintă
Câini 2-10 kg.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
În funcţie de greutatea corporală, câinii sunt repartizaţi pe grupe de
greutate
- tratamentul infestaţiei
cu purici sau infestaţiilor mixte cu căpuşe şi/sau păduchi malofagi la câini.
-
tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
Eficacitatea insecticidă împotriva infestărilor noi cu purici adulţi persistă 8
săptămâni. Prevenirea multiplicării puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor
(acţiune ovicidă) şi a larvelor şi pupelor (acţiune larvicidă) ce provin din
ouăle depuse de puricii adulţi persistă 8 săptămâni după aplicarea produsului.
-
tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produsul prezintă
eficacitate acaricidă de până la 4 săptămâni împotriva căpuşelor.
-
tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis).
Produsul
poate fi utilizat în cadrul strategiei de tratament pentru controlul dermatitei
alergice provocate de purici (DAP), diagnosticată anterior de către medicul
veterinar.
Contraindicaţii
In absența datelor
disponibile produsul nu se administrează la căţeii cu vârsta mai mică de 8
săptămâni si/ sau cu greutate mai mică de 2 kg.
Nu administraţi produsul
la animalele bolnave (boli sistemice, febră) sau la cele aflate în
convalescenţă.
Produsul nu trebuie
administrat la iepuri, datorită riscului de apariţie al unor reacţii adverse
grave sau chiar al morţii.
Produsul este indicat în special câinilor. Nu administraţi la pisici şi
dihori, deoarece poate apărea supradozarea.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la
substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Datele despre
eficacitatea produsului după îmbăiere/şamponare a animalelor sunt insuficiente.
De aceea această practică nu se recomandă timp de 2 zile de la aplicarea
produsului și mai frecvent de o dată pe săptămână. Şampoanele emoliente se pot
folosi înainte de tratament, dar, dacă sunt folosite săptămânal, reduc durata
de protecţie împotriva puricilor la aproximativ 5 săptămâni. Îmbăierea
săptămânală cu şampon medicamentat cu clorhexidină 2% nu afectează eficacitatea
produsului împotriva puricilor, după cum reiese din studii efectuate pe o
perioadă de 6 săptămâni.
Pot apărea căpuşe
sporadic. Astfel, este imposibilă excluderea completă a infectării cu boli în
condiţii nefavorabile.
Puricii animalelor
de companie infestează deseori coșul animalului, lenjeria și zonele obișnuite de
odihnă, cum sunt covoarele și alte materiale moi, care trebuie
tratate, în caz de infestare masivă și la
iniţierea măsurilor de control, cu un insecticid adecvat și aspirate în
mod regulat.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Evitaţi contactul produsului cu ochii animalelor.
Este important să vă asiguraţi că aplicarea produsului se face într-un loc
ferit unde animalul nu se poate linge şi trebuie evitat ca animalele sa se
lingă unele pe altele după aplicarea tratamentului.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la animale
Produsul poate cauza iritarea mucoaselor, pielii şi ochilor. De aceea,
evitaţi contactul produsului cu gura, pielea şi ochii.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la insecticide sau alcool trebuie
să evite contactul cu produsul. Evitaţi contactul direct al mâinii cu produsul.
În caz de contact accidental, spălaţi mâinile cu apă şi săpun.
În caz de contact
accidental cu ochii, spălaţi din abundenţă cu apă curată.
Spălaţi mâinile după utilizare.
În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat
sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.
Nu fumaţi, nu beţi şi nu mâncaţi în timp ce aplicaţi produsul.
Nu puneţi mâna pe animalele tratate şi nu lăsaţi copiii să se joace cu
acestea până ce locul de aplicare al produsului nu s-a uscat. De aceea, nu se
recomandă aplicarea tratamentului în timpul zilei ci seara înainte de culcare,
iar animalelor nu li se va permite să doarmă cu proprietarii şi mai ales cu
copiii.
Alte
precauții
Câiniilor nu trebuie să li se permită să înoate în cursuri
de apă timp de 2 zile de la aplicarea produsului (vezi pct.
6.6).
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Printre reacţiile adverse foarte rare suspectate, se pot observa reacţii
pasagere ale pielii la locul aplicării produsului (decolorare şi căderea
părului, prurit şi eritem) şi prurit general sau alopecie. În mod excepţional
după utilizare s-au observat simptome neurologice reversibile (hiperestezie,
depresie, alte semne neurologice), hipersalivaţie, vărsături sau simptome
respiratorii.
În cazul în care animalele se ling, poate apărea hipersalivaţie de scurtă
durată datorată în principal excipienţilor.
Evitaţi supradozarea.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Produsul poate fi utilizat in timpul gestației și lactației.
Interacţiuni
cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
Cantităţi
de administrat şi calea de administrare
Cale de administrare şi cantităţi de administrat:
Numai pentru uz extern, aplicare spot-on.
Se administrează prin aplicare locală pe piele; o pipetă de 0,67 ml (67 mg
fipronil + 60,3 mg S-metopren) pentru un câine cu greutatea de 2 kg până la 10
kg.
În acest fel, se asigură
o doză minimă recomandată de 6,7 mg/kg fipronil şi o doză de 6 mg/kg. S-metopren prin aplicare locala, pe piele.
În absența studiilor de siguranță intervalul minim între aplicări este de 4 săptămâni.
Mod de administrare:
1. Scoateţi o pipetă din
ambalaj. Ţineţi pipeta în poziţie verticală cu vârful în sus şi deşurubaţi
capacul pipetei.
2. Cu celălalt capăt al
dopului astfel îndepărtat, perforaţi sigiliul pipetei, apoi îndepărtaţi
capacul.
3. Îndepărtaţi părul
animalului de pe linia mediană dintre omoplați pentru a face pielea vizibilă.
Puneţi vârful pipetei pe piele şi presaţi tubul de mai multe ori pentru a fi
golit direct pe piele, într-un singur loc.
La nivelul locului de aplicare se pot observa modificări
temporare ale părului (aglutinare/păr gras).
Supradozare
(simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Studiile cu privire la siguranţa produsului în cazul căţeilor cu vârsta de
până la 8 săptămâni şi cu o greutate corporală în jur de 2 kg, tratați lunar cu
doze de 5 ori mai mari decât doza recomandată, au demonstrat că nu există
efecte nedorite.
Riscul reacţiilor nedorite creşte odată cu supradozarea (vezi pct. 4.6), de
aceea utilizaţi întotdeauna pipeta cu doza corespunzătoare greutăţii
animalului.
Timp
de aşteptare
Nu este cazul.
Proprietăţi farmacodinamice
Fipronil este un insecticid/acaricid din grupul fenilpirazolilor. Acţionează
direct asupra artropodelor prin interacţiuni cu liganzii canalelor ionilor de
clor, în special asupra acelora reglate de neutransmiţătorul acidul
gama-aminobutiric (GABA), astfel blocând transportul pre şi postsinaptic al
ionilor de clor prin membranele celulare. Aceasta duce la activităţi
necoordonate ale sistemului nervos central şi la moartea insectelor şi
acarienilor.
Fipronilul omoară puricii în 24 ore, iar căpuşele (Dermacentor reticulatus,
Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes
ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis
campanulata) şi păduchii malofagi într-o perioadă de 48 ore după
expunere.
S-Metopren este un regulator de creștere a insectelor (IGR) din clasa compușilor
cunoscuți ca analogi ai hormonului juvenil, care inhibă dezvoltarea stadiilor
imature ale insectelor. Acest compus imită acțiunea hormonului juvenil și
determină dezvoltare anormală și moartea puricilor în diferite stadii de
dezvoltare. Activitatea ovicidă locală a S-metoprenului rezultă fie prin
penetrarea directă a membranei ouălor depuse sau prin absorbție prin cuticula
puricilor adulți. S-metoprenul este, de asemenea, eficient în prevenirea dezvoltării
larvelor și pupelor de purici, prevenind contaminarea mediului în care
stau animalele tratate cu stadiile imature de purici.
Particularităţi farmacocinetice
Studiile asupra
metabolizării fipronilului au demonstrat că metabolitul
principal este sulfonatul de fipronil.
S-metoprenul este intens degradat în dioxid de carbon și acetat,
care sunt ulterior încorporate în substanţele endogene.
Profilele farmacocinetice după aplicarea
topică a combinaţiei de fipronil și S-metopren au fost
studiate la câini, în comparație cu administrarea intravenoasă
individuală de fipronil sau S-metopren. Astfel, s-au
stabilit absorbţia și alți parametri farmacocinetici, în
condiții similare practicii clinice. Aplicarea topică, împreună cu expunerea
orală potențială adiţională în urma linsului, determină o
absorbție sistemică totală de fipronil (11%), cu o concentrație maximă medie plasmatică (Cmax) de
aproximativ 35 ng/ml fipronil și, respectiv, 55 ng/ml
sulfonat de fipronil.
Concentrațiile plasmatice maxime de fipronil sunt atinse rapid (valori
medii ale Tmax de aproximativ 101 ore) și scad
ușor, cu un timp mediu de înjumătățire prin eliminare de aproximativ
154 ore, cu valori maxime observate la câinii masculi.
După aplicare topică, fipronil este metabolizat intensiv la sulfonat
de fipronil.
După
aplicare topică la câini, concentrațiile plasmatice de S-metopren au
fost în general sub limita de cuantificare (20 ng/ml).
Atât S-metoprenul, cât și fipronilul, împreună cu metabolitul
său principal, sunt bine distribuite în blana cainilor la
o zi după aplicare. Concentrațiile de fipronil, fipronil sulfonat și S-metopren din blană
scad cu timpul și sunt detectabile cel puțin 60 zile după
administrare. Paraziții sunt omorâți mai degrabă prin contact decât prin expunere sistemică.
Nu au fost observate interacțiuni farmacologice între fipronil și S-metopren.
Lista excipienţilor
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitoluen (E321)
Povidonă (K25)
Polisorbat 80
Etanol 96%
Dietilen glicol monoetil eter
Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
-
Krka
- Cod produs: AMFLEE COMBO DOG 67mg - S (2-10 kg) x 3 pipete