Ataxxa 200 mg/40 mg < 4 Kg
Ataxxa
200 mg/40 mg soluţie spot-on pentru câini cu greutatea până la 4 kg
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pipetă a 0,4 ml conține:
Substanțe
active:
Permetrină 200,0 mg
Imidacloprid 40,0 mg
Excipienți:
Butilhidroxitoluen (E321) 0,4 mg
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluție
limpede, de culoare galben-maronie.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii
ţintă
Câine.
Indicaţii
pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Pentru tratamentul și
prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides
felis).
Puricii de pe câine sunt
omorâți după o zi de tratament. Un
tratament previne viitoarele infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul
poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei
alergice determinate de purici (FAD).
Produsul prezintă activitate
acaricidă persistentă împotriva infestaţiilor cu căpuşe (Rhipicephalus
sanguineus și Ixodes ricinus timp
de până la patru săptămâni și Dermacentor reticulatus până la trei săptămâni).
Căpuşele prezente deja pe câine
s-ar putea să nu fie omorâte după două zile de tratament, dar pot rămâne
atașate și vizibile. De aceea se recomandă îndepărtarea căpuşelor
prezente pe câine în momentul tratamentului, pentru a preveni atașarea și hrănirea acestora cu sânge.
Contraindicații
În absența datelor
disponibile, produsul nu trebuie utilizat la cățeii cu vârsta sub 7 săptămâni
sau greutatea sub 1,5 kg.
Nu se utilizează în caz de
hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la pisici
(vezi pct. 4.5 – Precauţii speciale
pentru utilizare).
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Se poate produce atașarea individuală a căpușelor. Din
acest motiv, nu poate fi exclusă transmiterea bolilor infecțioase, dacă
condițiile sunt nefavorabile.
Produsul rămâne eficient
împotriva puricilor și dacă
animalul se udă. După
imersii săptămânale în apă timp de un minut, perioada de eficacitate insecticidă
persistentă împotriva puricilor nu a
fost redusă. Cu
toate acestea,
trebuie evitată îmbăierea prelungită. În cazuri de îmbăiere frecventă și/sau
prelungită eficacitatea insecticidă persistentă se poate reduce. În aceste
cazuri, nu repetați tratamentul mai des de o dată pe săptămână. Dacă câinele
trebuie spălat cu șampon, acesta trebuie administrat înaintea aplicării
produsului sau la un interval de cel puțin 2 săptămâni după aplicare, pentru
optimizarea eficacității produsului.
Eficacitatea produsului împotriva căpușelor după îmbăiere sau șamponare nu a fost studiată.
Precauţii speciale
pentru utilizare
Precauţii
speciale pentru utilizare la animale
Conţinutul pipetei nu trebuie să
vină în contact cu ochii şi gura câinelui care primeşte tratamentul.
Este necesară atenţie pentru
administrarea corectă a produsului, aşa cum a fost descrisă la pct. 4.9.
În mod special, trebuie evitată ingestia produsului prin linsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale.
Nu se utilizează la pisici.
Acest produs este foarte toxic
pentru pisici şi poate determina moartea datorită particularităţilor
fiziologice ale pisicilor, care nu sunt capabile să metabolizeze anumite
substanțe, inclusiv permetrina.
Pentru a preveni expunerea
accidentală a pisicilor la acest produs, câinii vor fi ţinuţi separat de pisici
după tratament, până când locul de aplicare este uscat. Se vor lua măsuri
pentru ca pisicile să nu lingă locul de aplicare la câinii care au fost trataţi
cu acest produs. Dacă acest lucru se întâmplă, adresați-vă imediat medicului
veterinar.
Consultați medicul veterinar înainte de a utiliza produsul la câinii debilitați și
bolnavi.
Precauţii speciale care trebuie
luate de persoana care administrează produsul medicinal
veterinar la animale
Evitaţi contactul cu pielea,
ochii sau gura.
Nu mâncaţi, nu beţi și nu fumaţi
în timpul aplicării produsului.
Spălaţi bine mâinile după
aplicarea produsului.
Dacă produsul ajunge accidental
pe piele, spălaţi imediat zona cu apă şi săpun.
Persoanele cu sensibilitate
cutanată cunoscută pot fi în mod particular sensibile la acest produs.
În cazuri extrem de rare, simptomele
clinice principale care pot apărea sunt iritațiile senzoriale
tranzitorii ale pielii, cum sunt furnicături, senzație
de arsură sau amorțeală.
Dacă produsul ajunge accidental în ochi, spălați cu apă din abundență. Dacă iritația
cutanată sau oculară persistă, solicitați imediat sfatul
medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Nu ingerați produsul. În caz
de ingestie accidentală, solicitați imediat asistență medicală și prezentați medicului prospectul sau eticheta
produsului.
Câinii tratați nu trebuie lăsaţi să se joace în special cu copiii,
până când locul de aplicare este uscat. Pentru a fi siguri, trataţi
câinii în cursul serii. În acest caz câinii trataţi nu trebuie să aibă
permisiunea să doarmă împreună cu proprietarii lor, în mod special dacă aceştia
sunt copii. Pentru a preveni accesul
copiilor la produs, păstrați
pipeta în blisterul original până la utilizare și aruncați imediat pipeta după utilizare.
Alte precauţii
Solventul din produs poate păta anumite materiale, cum
ar fi piele, ţesături, plastic şi
suprafeţe finite. Lăsaţi locul de
aplicare să se usuce înainte de contactul cu astfel de materiale.
Întrucât produsul este periculos pentru organismele acvatice,
câinii tratați nu trebuie lăsați să intre în nicio apă de suprafață timp de cel puțin 48 de ore după tratament.
Reacţii
adverse (frecvenţă şi gravitate)
Pot apărea prurit, pierderea părului şi eritem, edem și leziuni la
locul de aplicare. Aceste reacții adverse sunt trecătoare.
În cazuri foarte rare câinii pot
prezenta modificări de comportament (agitaţie, nelinişte, plânsete şi
rostogoliri), simptome gastro-intestinale (vărsături, diaree, hipersalivaţie,
apetit diminuat) precum şi semne neurologice, cum ar fi mişcări nesigure şi
convulsii musculare, sau apatie la rasele de câini sensibile la substanţa
activă permetrină. Aceste semne sunt în general tranzitorii şi sunt trecătoare.
Ingestia accidentală poate
determina apariția de vomă pasageră și semne neurologice, cum sunt tremurături
şi necoordonare. Se va institui un tratament simptomatic. Nu există antidot
specific.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale
care prezintă reacții adverse în
timpul un tratament)
- Frecvente (mai mult
de 1, dar mai puțin de 10 la 100
de animale)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai
puțin de 10 animale din 1000
animale)
- Rare (mai
mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000
animale)
- Foarte rare (mai
puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte
izolate).
Utilizare
în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Siguranţa
produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și
lactaţiei.
Se
utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de
medicul veterinar responsabil.
Interacţiuni cu alte
produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu
se cunosc.
Cantităţi de
administrat şi calea de administrare
Cale de administrare şi cantităţi de administrat
Numai pentru uz extern.
Utilizare spot-on.
Se administrează prin aplicare locală pe pielea
intactă.
Doza minimă recomandată este de 10 mg/kg greutate corporală imidacloprid și 50
mg/kg greutate corporală permetrină
Schema de administrare cutanată locală este următoarea:
Câini (kg greutate
corporală) | Produs | Volum (ml) | Imidacloprid (mg/kg
greutate corporală) | Permetrină (mg/kg
greutate corporală) |
£ 4 kg | Ataxxa
200 mg/40 mg soluție
spot-on pentru câini cu greutatea până la 4 kg | 0,4 ml | minim 10 | minim 50 |
>4 kg £ 10 kg | Ataxxa
500 mg/100 mg soluție
spot-on pentru câini cu greutatea de la 4 kg până la 10 kg | 1,0 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
>10 kg £ 25 kg | Ataxxa
1250 mg/250 mg soluție
spot-on pentru câini cu greutatea de la 10 kg până la 25 kg | 2,5 ml | 10 - 25 | 50 - 125 |
>25 kg £ 40 kg | Ataxxa
2000 mg/400 mg soluție
spot-on pentru câini cu greutatea de peste 25 kg | 4,0 ml | 10 - 16 | 50 - 80 |
Krka