Prospect:
1. Denumirea produsului medicinal veterinar
Selehold 45 mg solutie spot-on pentru pisici 2,6–7,5 kg
Selehold 60 mg solutie spot-on pentru pisici 7,6–10,0 kg
2. Compozitie
Fiecare pipeta de 0,75 ml contine:
Substanta activa:
Selamectin – 45 mg
Excipienti:
Butilhidroxitoluen (E321) – 0,6 mg
Fiecare pipeta de 1,0 ml contine:
Substanta activa:
Selamectin – 60 mg
Excipienti:
Butilhidroxitoluen (E321) – 0,8 mg
Solutie transparenta, incolora pana la galben-maroniu.
3. Specii tinta
Pisici (2,6–7,5 kg)
Pisici (7,6–10,0 kg)
4. Indicatii de utilizare
• Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioada de o luna dupa o singura administrare.
Aceasta indicatie este rezultatul proprietatilor adulticide, larvocide si ovocide ale produsului medicinal veterinar.
Produsul medicinal veterinar are o actiune ovocida pentru o perioada de 3 saptamani dupa administrare.
Datorita reducerii populatiei de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante si in perioada de lactatie va constitui un ajutor in prevenirea infestatiei cu purici a puilor pana la varsta de sapte saptamani.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsa de purici si poate ajuta la controlul infestatiei cu purici prezente in mediul ambiant.
• Tratamentul raiei auriculare (Otodectes cynotis)
5. Alte indicatii
• Tratamentul infestatiilor cu paduchi hematofagi (Felicola subrostratus)
• Tratamentul bolii produsa de viermi rotunzi adulti (Toxocara cati)
• Tratamentul bolii produsa de viermi intestinali cu carlig (Ancylostoma tubaeforme)
• Prevenirea bolii produsa de viermii cardiaci cauzata de Dirofilaria immitis, prin administrari lunare
Contraindicatii:
Nu se utilizeaza la animale cu varsta mai mica de 6 saptamani.
Nu se utilizeaza la pisici slabe, subponderale sau cu alte afectiuni concomitente.
Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau excipienti.
6. Avertizari si precautii speciale
Atentionari speciale:
Nu se aplica daca blana animalului este uda.
Evitati imbaierea sau samponarea frecventa.
Nu se aplica direct in conductul auditiv.
Aplicati doza indicata pentru a reduce riscul de lins.
Selamectin poate fi administrat in siguranta la animalele infestate cu viermi cardiaci adulti, dar produsul nu este eficace impotriva formelor adulte de D. immitis.
Se recomanda testarea animalelor de peste 6 luni in zone endemice inainte de tratament.
Se poate dezvolta rezistenta parazitilor dupa utilizari repetate.
Precautii pentru utilizare la speciile tinta
Produsul este destinat exclusiv aplicarii pe piele.
Nu se administreaza oral sau parenteral.
Animalele tratate trebuie tinute departe de foc timp de cel putin 30 de minute sau pana la uscarea blanii.
Precautii pentru persoana care administreaza produsul
Spalati mainile dupa utilizare.
Evitati contactul cu ochii.
Produs foarte inflamabil.
Nu fumati, mancati sau beti in timpul utilizarii.
Evitati contactul cu animalele tratate pana la uscarea locului aplicarii.
Copiii nu trebuie sa atinga animalele tratate in ziua administrarii.
Gestiune, lactatie, fertilitate
Poate fi utilizat in perioada de gestatie si lactatie.
Poate fi utilizat la animalele de reproductie.
Interactiuni
Nu s-au observat interactiuni cu alte produse medicinale veterinare.
Supradozare
Administrarea in doze de pana la 10 ori peste doza recomandata nu a produs efecte nedorite.
7. Evenimente adverse
Pisici:
Rare (1–10 / 10.000):
• Alopecie la locul de aplicare
• Modificari ale parului
Foarte rare (<1 / 10.000):
• Hipersalivatie
• Iritatie locala
• Semne neurologice, inclusiv convulsii
Reactiile sunt de obicei usoare si tranzitorii.
Raportarea reactiilor adverse se poate face la:
farmacovigilenta@ansvsa.
icbmv@icbmv.ro
8. Doze si mod de administrare
Administrare spot-on.
Se aplica pe piele, la baza gatului, intre omoplati.
Doza minima: 6 mg/kg selamectin.
Tabel orientativ:
Pisici ≤2,5 kg – pipeta roz – 15 mg – 0,25 ml
Pisici 2,6–7,5 kg – pipeta turcoaz – 45 mg – 0,75 ml
Pisici 7,6–10,0 kg – pipeta gri – 60 mg – 1,0 ml
Pisici >10 kg – combinatie adecvata de pipete
9. Recomandari privind administrarea corecta
Scoateti pipeta din ambalaj si indepartati capacul.
Perforati sigiliul cu ajutorul capacului.
Desfaceti blana si aplicati continutul intr-un singur punct pe piele.
10. Perioada de asteptare
Nu este cazul.
11. Conditii de depozitare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul original, ferit de lumina si umiditate.
Nu utilizati dupa data expirarii.
12. Eliminare
Nu eliminati in ape uzate sau deseuri menajere.
Selamectin este periculos pentru organismele acvatice.
Respectati sistemele locale de colectare.
13. Clasificare
Produs medicinal veterinar eliberat cu prescriptie.
14. Ambalaj
Pipete din polipropilena, ambalate in pungi laminate.
Cutii cu 1, 3, 6 sau 15 pipete.
15. Data ultimei revizuiri
Informatii disponibile in Baza de Date a Uniunii Europene pentru produse veterinare.